国家食品药品监督管理局


关于加强药品广告审查管理工作的通知


国药管市[2000]541号

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　药品广告关系到人民用药安全有效乃至生命健康，始终受到党和政府的高度重视，并受
到社会各界普遍关注。目前，药品广告违法的问题仍然十分突出，给人民用药造成误导。为
加强药品广告审查管理工作，现就有关问题通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要依据《药品广告审查办法》的规定，建立
和完善药品广告审查程序，落实资格审查、初审、终审、复审、收回广告批准文号、移送查
处等程序规定。经审查核发批准文号的广告必须是广告成品，刊播的药品广告与审查批准的
广告成品内容及形式不一致的，按违法药品广告查处。

　　二、现依法重申，下列药品不得刊播广告，审查机关不得受理其广告申请。

　　(一)麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品；

　　(二)治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障碍的药品；

　　(三)试生产期药品及医院制剂；

　　(四)已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门的明令禁止生产、销售、使用的
药品。

　　三、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要严格药品广告资格的审查，不具备申请资
格的不予受理。下列情况不予受理广告申请。

　　(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反《药品管理法》及药品监督管理有关
规定越权审批的品种；

　　(二)擅自更改药品包装、说明书功能主治、适应症的；

　　(三)没有印制经批准的药品通用名称或通用名称不正确的；

　　四、凡出现药品名称的及任何形式的企业药品宣传材料，在发布刊播前，必须经审查批
准。

　　五、经营企业做为广告主申请药品广告，必须出具生产企业代理销售、委托申请刊播药
品广告的委托书原件。无委托书原件的不予受理申请。

　　六、各省、自治区、直辖市药品监督管理局接到本通知后，要对已经审批的在有效期之
内的药品广告进行一次复查。复查的内容为：

　　(一)品种是否具有申请广告资格；

　　(二)广告内容是否符合法律、法规的规定，是否科学、真实；

　　(三)广告主的资格是否合法；

　　(四)没有对广告成品进行审查的，要调回广告成品进行复审；
　　对不符合规定的药品广告，要立即收回广告审查表，作废批准文号，停止继续刊播。

　　七、各省、自治区、直辖市药品监督管理局除做好药品广告刊播前的审查工作外，还要
对本辖区媒体刊播的药品广告内容进行监察，发现药品广告违法刊播的问题要及时移送同级
工商行政管理部门查处。该作废药品广告审查批准文号、收回审批表、停止刊播的药品广告
要及时办理，并报国家药品监督管理局，抄送各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

　　八、药品广告的审查工作是药品监督管理工作的重要组成部分，各省、自治区、直辖市
药品监督管理局要切实加强对药品广告工作的领导，要确定由坚持原则、熟悉业务、廉洁自
律、责任心强的专职人员承担具体审查工作。对不能胜任审查工作的人员要及时调整，对在
审查工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，要依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究
刑事责任。

　　请各地将药品广告复查工作情况，于2000年12月31日前书面报国家药品监督管理局。

　　特此通知


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○○年十一月二十二日



中国民用航空总局


民用航空维修技术人员学校合格审定规定
1997年7月28日，中国民用航空总局

发布《民用航空维修技术人员学校合格审定规定》(CCAR-147SE),自发布之日起施行。

第一章 总 则
第一条 为了规范民用航空维修技术人员学校的开办和运营，提高教学质量，培养合格的航空维修技术人员，根据《中华人民共和国民用航空法》、《中华人民共和国教育法》以及其他有关法律法规，制定本规定。
第二条 凡在中华人民共和国境内从事民用航空维修技术人员技术基础培训的各级有关学校(以下简称维修学校),均应当按照本规定申请民用航空维修技术人员学校合格证(以下简称维修学校合格证)，并按照本规定开展教学和培训活动。
本规定所称维修学校，是指取得第四条规定的部分或全部专业维修学校合格证的教育培训机构。
未取得维修学校合格证的，不得开办和运营维修学校；在运营过程中，违反维修学校合格审定的要求和其他有关规定的，不得继续运营维修学校。
第三条 中国民用航空总局(以下简称民航总局)对维修学校的合格审定实行统一管理。民航总局科技教育管理部门具体负责维修学校的审定工作，并对维修学校的运营活动实行监督。

第二章 合格审定要求
第四条 民航总局按下列专业类别颁发维修学校合格证：
(一)航空器机体；
(二)动力装置；
(三)航空器机体及动力装置；
(四)航空电子；
(五)航空电气。
第五条 维修学校合格证申请人，应当按照规定格式向民航总局提出申请，并提交下列资料：
(一)拟开设专业类别的教学计划和教学大纲；
(二)拟使用的教学设施、设备及器材等的清单；
(三)教员组成名单，包括教员的学历、职称、年龄、知识结构以及拟教授的课程、执照类别和执照号码等；
(四)预计同时最多可教授的学员数；
(五)维修学校运营管理规则；
(六)民航总局认为必要的其他文件资料。
前款申请，经民航总局科技教育管理部门审定，符合规定的，由民航总局发给维修学校合格证。
第六条 维修学校增加专业类别或者变更合格证载明的内容时，应当依照第五条的规定向民航总局提出申请，经批准后执行。

第三章 教学设施、设备和器材
第七条 维修学校的设施应当与其开设专业及培训学员规模相适应，并符合下列要求：
(一)具有适合于理论教学的、数量足够、并与其他非教学用空间及设施相隔离的专用教室；
(二)在实习区内，具有与实习场所相隔离的专用于存放零部件、工具、器材及类似物品的设施；
(三)具有适合于喷涂及喷漆操作的隔离区域；
(四)设有清洗池及空压除油设备或其他足够的清洗设备的区域；
(五)设有动力装置专业的，应当配备发动机试车设施；设有电子及电气专业的，应当配备防静电区域及设施；设有电子专业的，应当配备防微波区域及设施；
(六)设有隔离的充电间及充电设施；
(七)具有配备足够设备的用于进行各类维修实习的厂房、车间及隔离区域等。
第八条 维修学校用于教学的教室、实验室、实习室和其他设施，在取暖、照明、防火和通风等方面应当符合国家有关标准。
第九条 维修学校的教学设备，应当与所设专业相适应，并符合下列要求：
(一)具备与所设专业的课程实习要求相适应的数量充足、型号合适的机体结构、动力装置、电气设备、电子设备及其零部件。
(二) 具备至少一架能满足教学需要的民用航空器。该航空器应当具有动力装置、螺旋桨、仪表、通信和导航设备及维修技术人员可能要维修或者应当熟悉的其他设备及附件。上述设备不必处于适航状态，但是设备已经损坏的，应当在付诸教学前将其修复至能满足讲课及实习的需要。
(三)供讲课及实习使用的航空器机体、动力装置、航空电气、航空电子设备及零部件等，应当能够满足附件二至附件六所规定的课程要求；其组件应当配备充足，在每个组件上同时实习的学员人数不得超过8人。
第十条 维修学校应当具备足够的器材、工具以及与其所设专业、课程相适应的、用于拆装和维修航空器所需的车间设备、特种工具。上述工具及车间设备应当处于良好状态，以确保教学及实习的需要。
第十一条 维修学校应当具备数量充足、质量较高并能不断更新的航空器维修技术资料。

第四章 教学计划、课程及教员
第十二条 维修学校的教学计划及其课程的设置，应当保证其培训的学员能够胜任所学专业的航空维修人员的工作。
第十三条 维修学校的教学计划应当包括下列内容：
(一)课程设置及教学时数分配；
(二)规定完成的实习项目；
(三)专业课的理论教学与其他教学的比例；
(四)考试及考查计划。
第十四条 教学计划中的教学内容，应当覆盖本规定相应附件所规定的科目及项目，每一项目的教学要求应当达到该项目所指定的教学要求等级。
第十五条 各专业课程的设置，应当不少于下列教学时数，每个学时不得少于45分钟：
(一)航空器机体专业：1150学时(其中基础课400学时，航空器机体专业课750学时)；
(二)动力装置专业：1150学时(其中基础课400学时，动力装置专业课750学时 )；
(三)航空器机体和动力装置专业：1900学时(其中基础课400学时，航空器机体专业课750学时，动力装置专业课750学时)；
(四)航空电气专业：1150学时 (其中基础课400学时，电气专业课750学时) ；
(五)航空电子专业：1900学时(其中基础课400学时，航空无线电系统课程750学时，航空仪表与自动飞行控制课程750学时)。
第十六条 维修学校教员的配备，应当符合下列要求：
（一）担任专业课的教员应当经过本专业一定的实际工作的锻炼；
（二）指导实习的教员应当具有累计不少于两年所教授专业的实际维修工作经历，其水平应当达到民航总局相应的维修人员执照要求；
（三）所有教员应当具有大专(含)以上学历或者取得中级(含)以上技术职称。
第十七条 维修学校除获准的课程教学外，还可以开设航空维修特种课程的教学，但应当报经民航总局批准。

第五章 运营规则
第十八条 维修学校的招生，应当根据国家的有关规定进行。
第十九条 维修学校可以批准具有下列学历的学员，经免修考试合格后免修相应的理论课程：
(一)国家认可的大学、高等专科学校、中等专业学校毕业；
(二)持有维修学校合格证的其他学校毕业。
第二十条 在下列情况下，维修学校可以批准具有与所学专业及课程相关的航空维修技能的学员免修部分实习科目：
(一)具备持有维修学校合格证的其他学校出具的相应证明文件；
(二)通过课程实习科目的免修考试，考试的深度应当等同于本校学员相应课程实习科目的深度。
第二十一条 未经民航总局批准，维修学校的招生规模不得超过合格审定时获准的人数。
第二十二条 维修学校应当根据已获准的教学计划，每完成一门课程，即对学员进行教学计划规定的考试或考查。
第二十三条 维修学校应当制定相应的制度，确定学员的各科最终成绩，并记录学员的出勤及奖惩情况。该制度应当同时注明允许学员因正当理由缺课的时数及补课规定。
第二十四条 维修学校应当建立教学档案，妥善保存每位注册学员的原始记录，内容包括出勤情况、参加考试科目及成绩、免修科目及考试成绩等。上述档案应当自学员学习结束后保存至少两年，以备检查。
第二十五条 维修学校应当做好并保留现行的教学进度表及每一位学员的学习进度记录，以标明学员已完成或将完成科目的学习或实践训练情况。
第二十六条 维修学校应当在学员毕业或中途退学及转学时，提供一份学校领导签署的成绩单。成绩单上应当注明该学员所学的课程及学时、应当接受的实践训练的完成情况以及考试或考查成绩等。
第二十七条 学员未完成规定的全部课程与实践训练的，不得准予毕业。
第二十八条 学员完成所学专业全部课程并经考试合格的，维修学校应当按照国家的及民航总局的有关规定，向学员颁发经认可的毕业证或结业证。
第二十九条 维修学校的教师队伍应当保持相对稳定并不断充实；设施、设备及器材应当保持充足并不断完善，以保证与不断更新的同类维修学校合格审定的要求保持一致。
第三十条 维修学校应当严格遵守经批准专业的教学计划和教学大纲。未经民航总局批准，不得擅自改变现行的教学计划和教学大纲。
第三十一条 未经批准，维修学校不得变更校址。确有需要变更校址的，应当在变更前30天以书面形式报民航总局批准。

第六章 合格证管理
第三十二条 维修学校合格证在被放弃、收留或收缴前，始终有效。
第三十三条 维修学校应当将合格证置于校内明显位置，随时接受检查。
第三十四条 民航总局科技教育管理部门定期或不定期对维修学校的教学质量和运营情况进行检查，以确定其运营是否符合规定的要求。对检查中所发现的问题，维修学校应当及时解决，并将处理情况以书面形式报告民航总局。
第三十五条 有下列情况之一的，由民航总局收留或收缴其维修学校合格证：
(一)经检查发现维修学校现有教员或者设施、设备、器材的任何一项不符合原审定要求的；
(二)连续两次教学质量检查不合格的；
(三)未经批准擅自变更校址的；
(四)中断招生连续两年以上的；
(五)民航总局认为不符合原审定要求的其他情况。
第三十六条 由于发生第三十五条规定的情况，维修学校合格证被收留的，维修学校应当在民航总局确定的期限内纠正其问题。按期纠正的，民航总局发还其维修学校合格证；逾期不纠正的，民航总局收缴其维修学校合格证。
第三十七条 维修学校合格证被放弃、收留或者收缴的，维修学校应当自被放弃、收留或者收缴之日起30天内将其维修学校合格证交回民航总局。
第三十八条 维修学校合格证被收缴的，一年内不得重新申请。自动放弃的，三年内不得重新申请。
第三十九条 未取得维修学校合格证而运营维修学校的，由民航总局责令其停止运营，退还所收费用，并可给予警告，或者处以其非法所得三倍以下（最高不超过三万元）的罚款。触犯刑律的，依法追究刑事责任。

第七章 附则
第四十条 本规定自发布之日起施行。
本规定施行之日前已经运营的维修学校，应当在本规定施行之日起12个月内补办维修学校合格证；逾期未补办申请手续的，按照第三十九条的规定处理。