国家建筑材料工业局


石棉制品生产许可证实施细则
国家建筑材料工业局



（一九九0年十二月十七日国家建筑材料工业局发布）


第一条 根据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》（以下简称《试行条例》）和原国家经济委员会发布的《工业产品，生产许可证管理办法》的有关规定，制定本实施细则。
第二条 本实施细则适用于全国所有生产石棉制品的企业。
第三条 生产许可证的颁发、管理和监督工作。
（一）在全国工业产品生产许可证办公室的领导下，由国家建筑材料工业局（以下简称国家建材局）生产许可证办公室负责全国石棉制品生产许可证的颁发、管理和监督工作。
（二）省自治区、直辖市及计划单列市建材产品生产许可证办公室（以下简称省市建材许可办）在国家建材局生产许可证办公室（国家建材局许可办）和省、自治区、直辖市及计划单列市工业产品生产许可证办公室（以下简称省市工许办）的指导下，负责本地区石棉制品企业生产许可
证的审查、管理和监督工作。
第四条 企业取得生产许可证的必备条件
（一）持有工商行政管理部门核发的营业执照，生产的产品与营业执照相符。持监时营业执照的企业不能提出申请。
（二）产品质量符合附件四的国家标准、专业标准。
（三）具备保证产品质量的主要生产设备、工艺装备、计量、检测及测试手段（固定资产在200万元以下的企业在具备必要的生产控制手段、可联合、分片建立物理检验室或产品委托符合条件要求的检验部门代验，亦视为检验室合格）。
（四）企业的质量保证体系按“石棉制品生产许可证审查考核办法”审查考核合格。
（五）联营企业各分厂必须自身达到上述规定条件才能取得生产许可证。
第五条 申请与审批
（一）企业申请
申请石棉制品生产许可证的企业，应严格遵守本实施细则的规定，填写石棉制品生产许可证申请书（简称申请书），经企业主管部门（县级以上单位）签署意见后，向省市建材许可办提出申请，同时缴纳生产许可证申报费用。
（二）地方审查
省市建材许可办对上报企业的生产许可证申请书审查合格后（不合格的退回），即通知检验单位安排抽检样品，抽检合格后，按本实施 细则对企业进行审查。审查合格并签署意见后，报省市工许办签署意见，上报国家建材局许可办。审查时应主动邀请省级劳动部门派员参加。
（三）部门抽检
国家建材局许可办对省市建材许可办上报的材料进行审查（不合格的退回），并对其中部分企业进行抽检，合格后，颁发该产品生产许可证；并将抽检结果报全国工业产品生产许可证办公室，同时抄送省市工许办和省市建材许可办。
（四）登报公布
全国工业产品生产许可证办公室对取得生产许可证的企业分批登报公布。
（五）限期整顿
经审查或抽检不合格的企业，分别由国家建材局许可办和省市建材许可办逐级通知该企业，并提出整改的具体意见和要求。不合格的企业，允许企业在半年内整顿，再次提出申请。再经审查或抽检仍不合格，则取消其申请资格。
第六条 产品质检单位
经国家技术监督局全国工业产品生产许可证办公室批准的各级石棉制品质量监督检测机构在同级建材产品生产许可证办公室领导下进行有关工作。暂缺检验单位的计划单列市，由所在省、自治区批准的检验单位代检。暂缺检验单位的省、自治区、直辖市的石棉水泥制品检验工作由国家
水泥混凝土制品质量监督检验测试中心（以下简称苏州质检中心）负责抽检工作；其他石棉制品由国家建材局非金属矿产品质量监督检验测试中心（以下简称咸阳质检中心）负责抽检工作。检验单位按现行国家标准或专业标准规定进行抽样检验，并提出检验报告，交被检企业所属省市建材
许可办。企业对省市级检验单位的检验结果有异议时，允许在一个月内分别向苏州质检中心、咸阳质检中心提出仲裁要求。
第七条 审查员的聘任
石棉制品生产许可证审查员分部级审查员和省级审查员，分别由国家建材局许可办和省市建材许可办聘任。
审查员按《工业产品生产许可证管理办法》（以下简称《管理办法》的附件二《发放生产许可证工作人员守则》规定，从建材行业管理部门、检验单位和企业中挑选工作负责、经验丰富的石棉制品专业人员担任，具体办法如下：
（一）部级审查员，由国家建材局许可办直接聘任或由各省市建材许可办推荐，经培训、批准后由国家建材局许可办正式聘任，并颁发聘任书及证书。
（二）省级审查员：由各省市建材许可办聘任并根据本地区工作量大小组成若干审查小组。每组审查员不得少于三人。省市建材许可办应派员参加，并负责组织审查工作。
第八条 石棉制品生产许可证自批准日期起，有效期为五年。
第九条 取得石棉制品生产许可证的企业，必须在其产品说明书或包装上注明所取得的石棉制品产品生产许可证的标记和编号。
石棉制品各产品生产许可证的标记和编号按《工业产品生产许可证管理办法》第十二条、第十三条规定填写。石棉制品各产品生产许可证的标记和编号为：
ＸＫ23－□□□－□□□□
其中：ＸＫ－生产许可证标记Ｘ－代表许（ｘｕ）；Ｋ－代表可（ｋｅ）；23－发证部门编号；《工业产品生产许可证管理办法》附件－规定：国家建材局发证的编号为“23”。
□□□－生产编号，国家建材局许可办规定石棉制品发证的产品编号为002－015；
□□□□－生产许可证编号；
第十条 省市工许办和省市建材许可办及企业主管部门、石棉制品质量监督检验机构要对取得生产许可证的石棉制品企业及其产品进行经常性的监督。凡发现下列情况之一，省市建材许可办应及时调查核实，报国家建材局许可办，经全国工业产品生产许可证办公室审核后注销其石棉制
品生产许可证。
（一）质量管理混乱，将未经检验的产品出厂或废品出厂，限期整顿后仍不符合要求：
（二）弄虚作假，以次充好，欺上瞒下；
（三）因石棉制品质量问题造成重大质量事故；
（四）将石棉制品生产许可证或印有生产许证标记的包装材料等转让给其他企业使用。
第十一条 本实施细则发布后，石棉制品企业应积极提出申请，逾期不申请或申请后未取得生产许可证的企业，其产品视为“无证产品”。新建或转产的石棉制品企业，试生产达到半年时必须提出申请。
第十二条 获得石棉制品生产许可证的企业，如因故转产或确定产品淘汰时，原生产许可证即告失效，由省市建材许可办收交国家建材局许可办。企业不得以改型产品为名，冒用过去申请的生产许可证编号或自行在编号上附加尾号。
第十三条 本实施细则由国家建材局许可办负责解释。
第十四条 本实施细则自发布之日起施行。



1990年12月17日
卫生部


卫生部关于成立卫生部药品不良反应监察中心的通知
卫生部


各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）中国药品生物制品检定所，上海医科大学药学院：
为了加强药品不良反应监察报告工作的组织领导、技术复核和情报资料的汇总交流，经研究决定成立卫生部药品不良反应监察中心。该中心办公室设在中国药品生物制品检定所内，不增编制，人员由所内调剂解决，经费在该所年度事业费内调剂，不另增加经费，其主要任务是：
1．根据我部的计划和安排，对我国的药品不良反应监察进行业务技术组织工作；
2．收集、整理、分类、储存与评价来自各地的药品不良反应病例报告资料；
3．在药品安全性方面向药品监督管理部门提供咨询；
4．定期或不定期编印、出版药品不良反应方面的信息，开展宣传教育工作，指导临床合理用药，安全用药；
5．负责对外联络和开展国际科技与情报交流等。
另，我部决定在广东、黑龙江、湖北和部队的四所医疗单位扩大试点工作。



1989年11月16日